Comunicate Medicale

Revista MEDICA | MedicalNet.ro

Jun 15

Dymista® spray nazal ameliorează simptomele rinitei alergice în 5 minute

Un nou studiu clinic, de expunere controlată la alergeni, demonstrează debutul rapid al acțiunii combinației în doze fixe de azelastină și propionat de fluticazonă (MP-AzeFlu/ Dymista®), cu administrare intranazală, în comparație cu combinația liberă de loratadină, suspensie orală, (LORA) cu propionat de fluticazonă intranazală (INFP).

Rinita alergică reprezintă o problemă de sănătate la nivel global, ce a căpătat proporții epidemice și afectează peste 600 de milioane de oameni în toată lumea . Simptomele persistente sunt frecvente la pacienții care suferă de o formă moderată sau severă a afecțiunii, ceea ce le diminuează și calitatea vieții. Simptomele – care debutează rapid – nu sunt întodeauna recunoscute, iar co-medicația este frecventă, mulți pacienți optând pentru automedicație pentru a-și ameliora rapid simptomele. În ciuda utilizării de monoterapii sau terapii multiple, marea majoritate a pacienților tratați continuă să prezinte simptome necontrolate, ceea ce duce la o nevoie crescută de tratamente care să ofere control semnificativ al simptomelor și ameliorarea lor rapidă.

Cele mai recente evidențe din studii clinice demonstrează că o combinație în doze fixe de antihistaminic, azelastină și un corticosteroid, propionat de fluticazonă (Dymista®), într-un singur dispozitiv, cu administrare intranazală, este capabilă să amelioreze semnificativ simptomele de rinită alergică ale pacienților cu simptome moderate spre severe, în doar cinci minute .

Acesta este rezultatul primului studiu state-of-the-art care evaluează debutul de acțiune al Dymista® și îl compară cu cel al unui tratament des utilizat pentru a controla rinita alergică la pacienții înalt simptomatici (combinația liberă de loratadină, suspensie orală (LORA), cu propionat de fluticazonă intranazală (INFP).

Datele arată că Dymista® are un debut al acțiunii de ameliorare a simptomelor nazale de rinită alergică la 5 minute de la administrarea dozei, versus placebo. În comparație, în cazul combinației LORA+ INFP, debutul acțiunii s-a înregistrat la 2,5 ore de la administrare.

Dymista® poate fi considerat o opțiune terapeutică cu debut foarte rapid pentru pacienții care au nevoie de ameliorarea rapidă a simptomelor rinitei alergice.

“Pacienții cu rinită alergică își doresc un tratament și eficient și cu acțiune rapidă, fapt care nu este subliniat corespunzător în ghidurile internaționale. Acest studiu ar putea ajuta medicii să decidă ce tip de tratament să recomande. Este clar că pacienții cu rinită alergică recurg adeseori la automedicație, opresc tratamentul atunci când simptomele se ameliorează sau dispar și îl reiau atunci când simptomele nu sunt controlate. De aceea, au nevoie de un tratament eficient și cu acțiune rapidă, explică Profesorul Jean Bousquet, de la Fundația MACVIA – LR. INCS sunt eficiente, însă acțiunea lor este lentă. Chiar și atunci când se adaugă un antihistaminic oral H1, debutul acțiunii nu oferă o ameliorare semnificativă clinic a simptomelor nazale în primele 4 ore de la administrare. Combinația în doze fixe MP – AzeFlu este cel mai eficient tratament al rinitei alergice, iar debutul rapid al acțiunii a fost dovedit.”

Studiul, care compară pentru prima dată cele mai frecvente strategii terapeutice utilizate pentru rinita alergică necontrolată, a fost publicat în JACI in Practice, pe 7 februarie. Rezultatele acestuia sunt în linie cu cele mai recente recomandări ale Joint Task Force on Practice Parameters.

78 de pacienți au terminat toate perioadele de tratament. Dymista® a înregistrat un debut al acțiunii de ameliorare a simptomelor nazale de rinită alergică la 5 minute de la administrarea dozei, versus placebo, conform evaluării TNSS. măsurării simptomelor nazale. Efectul combinației libere de loratadină, suspensie orală, cu propionatul de fluticazonă, vs placebo, a debutat mai lent (la 150 de minute de la administrare).

Nu au fost raportate efecte adverse în timpul studiului.

Aceste date arată că Dymista® poate fi considerată o opțiune terapeutică cu debut foarte rapid pentru pacienții care doresc ameliorarea rapidă a simptomelor rinitei alergice.

Medicamentul Dymista® a fost aprobat în România în 2013 pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică sezonieră şi perenă moderate până la severe la pacienti adulţi şi adolescenţi (în vârstă de 12 ani şi peste această vârstă), dacă monoterapia cu antihistaminice intranazale sau glucocorticoizi nu este considerată suficientă. Rezumatul caracteristicilor produsului poate fi accesat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului la adresa www.anm.ro, secțiunea “Nomenclatorul medicamentelor de uz uman”.

Despre Mylan

Mylan este o companie farmaceutică internațională dedicată stabilirii de noi standarde în domeniul tratamentului medical. Pentru a putea oferi acces la tratamente de calitate ridicată pentru 7 miliarde de oameni inovăm constant pentru a satisface nevoile medicale; a stabili un standard de calitate și de excelență a serviciilor; a face ceea ce este corect, nu ceea ce este ușor; și pentru a influența viitorul comun prin leadership în domeniu la nivel internațional. Oferim un portofoliu de peste 7.500 de produse în întreaga lume, inclusiv terapii antiretrovirale de care depind mai mult de 40% din persoanele tratate pentru HIV/SIDA la nivel global. Portofoliul de produse este disponibil în mai mult de 165 de țări și teritorii. Suntem unul dintre cei mai mari producători internaționali de ingrediente farmaceutice active. Fiecare dintre cei 35.000 de angajați ai Mylan este dedicat construirii unui sistem de asistență medicală și a unei lumi mai bune, persoană cu persoană. Aflați mai multe despre companie la Mylan.com și Mylan.ro.

Leave a comment