Comunicate Medicale

Revista MEDICA | MedicalNet.ro

Oct 6

Noul vaccin gripal tetravalent Sanofi Pasteur este disponibil acum în 24 de țări, inclusiv în România

– VaxigripTetra® oferă o protecție mărită persoanelor cu vârsta începând de la 3 ani în contextul noului sezon gripal
– Vaccinurile gripale tetravalente îmbunătățesc oferta de vaccinuri gripale în majoritatea țărilor europene

Sanofi Pasteur, divizia de vaccinuri Sanofi, a anunțat recent că noul vaccin gripal tetravalent VaxigripTetra® va fi disponibil în 24 de țări în sezonul gripal, România fiind în primul val.

VaxigripTetra® a obținut autorizația de punere pe piață în Uniunea Europeană în 2016 și în România în august 2016, fiind disponibil pe piaţa farmaceutică românească încă de la începutul acestei luni. Sezonul gripal 2017-2018 în emisfera nordică reprezintă primul în care VaxigripTetra® va fi disponibil unei populații cu vârsta începând de la 3 ani, în 24 de țări.

“Începând cu sezonul 2014-2015, conform recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, vaccinul gripal tetravalent este disponibil în Europa, iar de anul acesta se găseşte şi în România. Este un vaccin ce aduce o componentă suplimentară de protecţie, o a doua tulpină de virus B în compoziţia sa. Noul vaccin tetravalent, având un profil bun de siguranţă, reprezintă o soluție mai bună pentru a crește eficacitatea, dar și încrederea populației în vaccinul gripal. Deseori subestimată, gripa este o afecţiune virală extrem de contagioasă, chiar mortală, în special pentru categoriile de pacienţi ce suferă de comorbidităţi”, a declarat Dr. Gindrovel Dumitra, Coordonatorul Grupului de Vaccinologie din cadrul Societăţii Naţionale de Medicina Familiei (SNMF).

“Sanofi Pasteur continuă să fie o companie deschizătoare de drumuri în ceea ce privește inovația în lupta împotriva impactului subestimat al gripei”, a declarat Pascal Robin, Director General Sanofi Pasteur România & Moldova. “Asigurând disponibilitatea vaccinului VaxigripTetra® în acest an și în viitor, în 24 de țări, contribuim la obținerea unei protecții extinse a persoanelor cu vârsta începând de la 3 ani împotriva gripei și a altor potențiale complicații care pun viața în pericol”.
În următorii ani Sanofi Pasteur intenționează să înlocuiască complet portofoliul său de vaccinuri gripale trivalente cu vaccinuri tetravalente.

Despre vaccinurile gripale tetravalente

În prezent, majoritatea vaccinurilor împotriva gripei sezoniere sunt trivalente, ceea ce înseamnă că acestea oferă protecție împotriva a trei tulpini ale virusului gripal: două tulpini A și o tulpină B (B/Victoria sau B/Yamagata). Însă, circularea ambelor tulpini B în ultimele sezoane gripale a îngreunat activitatea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) de a recomanda care tulpină B să fie încorporată în vaccinurile gripale trivalente. Spre exemplu, în Europa, în 2015, 92% dintre cazurile de gripă documentate provocate de tulpina B au fost cauzate de tulpina B/Victoria, care nu a fost inclusă în vaccinurile trivalente. Prin adăugarea celei de-a doua tulpini B la vaccinul VaxigripTetra® se va rezolva problema imprevizibilității în ceea ce privește circularea acesteia, extinzând astfel protecția împotriva gripei.

Sanofi Pasteur sprijină politicile de imunizare și și-a asumat angajamentul de a dezvolta soluții de vaccinare care corespund epidemiologiei gripale actuale.

OMS include vaccinurile gripale tetravalente în recomandările sale, declarând că “Disponibilitatea vaccinurilor gripale tetravalente ar putea oferi o protecție mărită împotriva virusurilor gripale de tip B, iar recomandările nu trebuie să se limiteze la vaccinul trivalent.”

Din perspectiva sănătății publice, utilizarea vaccinurilor gripale tetravalente în locul celor trivalente ar putea avea ca rezultat o reducere cu până la 1,6 milioane de cazuri de gripă, 37.300 de cazuri de spitalizare asociată gripei și 14.800 de decese asociate gripei în UE pe parcursul unui deceniu.

Despre VaxigripTetra®

VaxigripTetra® este un vaccin gripal tetravalent, care conține două tulpini A (A/H1N1 și A/H3N2) și două tulpini B (B/Victoria și B/Yamagata) ale virusului gripal, conform recomandărilor OMS. VaxigripTetra® este cel mai nou produs adăugat la portofoliul de vaccinuri gripale, fiind realizat de Sanofi Pasteur în Val de Reuil, Franța.

Despre virusul gripal

Gripa sezonieră este o infecție virală acută cauzată de virusurile gripale, care se răspândește cu ușurință de la o persoană la alta și care circulă pe tot parcursul anului în întreaga lume. Gripa sezonieră este caracterizată prin declanșarea bruscă a febrei, tuse (de obicei seacă), dureri de cap, dureri musculare și articulare, indispoziție severă (senzația de disconfort), durere în gât și nas cu secreții. Tusea poate fi severă și poate dura 2 sau mai multe săptămâni. În cazul majorității persoanelor, febra și alte simptome sunt vindecate în termen de o săptămână, fără a fi nevoie de îngrijire medicală. Însă, gripa poate cauza boli grave sau deces în special la persoanele cu risc crescut. Cel mai mare risc de complicații apare în rândul femeilor gravide, copiilor cu vârsta mai mică de 59 de luni (recomandarea OMS este de a vaccina copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 59 de luni), vârstnicilor, persoanelor care suferă de afecțiuni medicale cronice precum HIV/SIDA, astm și afecțiuni cardiace sau pulmonare cronice, precum și în rândul personalului din sistemul de îngrijire medicală .

Conform estimărilor OMS, gripa atacă anual la nivel global aproximativ 5-10% dintre adulți și 20-30% dintre copii . La nivel mondial, epidemiile anuale de gripă generează între trei până la cinci milioane de cazuri de boli grave și între 250.000 până la 500.000 de decese.

Despre Sanofi Pasteur

Sanofi Pasteur este cea mai mare companie dedicată în întregime producției de vaccinuri. În 2016, Sanofi Pasteur și-a confirmat poziția de lider, atingând o producție de 200 de milioane de doze de vaccinuri împotriva gripei sezoniere, aproximativ 40% din vaccinurile gripale distribuite la nivel mondial. Sanofi Pasteur produce vaccinuri împotriva gripei sezoniere în patru unităţi de producţie: Swiftwater (Pennsylvania, Statele Unite), Val de Reuil (Franța), Ocoyoacac (Mexico City, Mexic) și Shenzhen (China).

Sanofi Pasteur, divizia de vaccinuri din cadrul Sanofi, furnizează peste 1 miliard de doze de vaccinuri în fiecare an, contribuind astfel la imunizarea a peste 500 de milioane de oameni din întreaga lume. Lider global în industria de vaccinuri, Sanofi Pasteur deține un portofoliu de vaccinuri de înaltă calitate ce corespund domeniilor sale de expertiză și răspund nevoilor în materie de sănătate publică. Tradiția companiei de a crea vaccinuri care protejează viața datează de mai bine de un secol.

Despre Sanofi

Sanofi, lider mondial în domeniul sănătății, descoperă, dezvoltă şi distribuie soluții terapeutice centrate pe nevoile pacienților. Grupul Sanofi este organizat în cinci unități globale de afaceri: Diabet și Afecțiuni Cardiovasculare, Medicamente Generale și Piețe Emergente, Sanofi Genzyme (boli rare, scleroză multiplă și oncologie), Sanofi Pasteur (vaccinuri de uz uman) și Consumer Healthcare (medicamente fără prescripție). Sanofi este cotată la bursele de valori din Paris (EURONEXT: SAN) şi New York (NYSE: SNY).

Declarații cu caracter previzional

Prezentul comunicat de presă conține declarații cu caracter previzional (forward looking statements) în sensul Private Securities Litigation Reform Act din 1995, cu modificările ulterioare. Acestea sunt declarații care nu sunt fapte istorice. Aceste declarații includ proiecții şi estimări precum şi ipotezele care au stat la baza acestora, declarații referitoare la planurile, obiectivele, intențiile şi așteptările cu privire la rezultatele financiare viitoare, evenimentele, operațiunile, serviciile, dezvoltările şi potențialul produselor în viitor, precum şi declarații cu privire la performanța viitoare. Declarațiile cu caracter previzional sunt în general identificate prin următoarele cuvinte: „a aștepta”, „a anticipa”, „a considera”, „a intenționa”, „a estima”, „a planifica” şi alte expresii similare. Deși managementul Sanofi consideră că așteptările reflectate în aceste declarații cu caracter previzional sunt rezonabile, investitorii sunt avertizați că informațiile şi declarațiile de acest gen se supun diferitelor riscuri şi incertitudini, multe dintre acestea fiind dificil de prevăzut şi aflându-se în general în afara controlului Sanofi, ceea ce poate duce la diferențe semnificative între rezultatele şi evoluțiile efective şi cele exprimate în, implicate de sau proiectate prin informațiile şi declarațiile cu caracter previzional. Aceste riscuri şi incertitudini includ, printre altele, incertitudini inerente activităților de cercetare şi dezvoltare, date şi analize clinice viitoare, inclusiv post-marketing, decizii ale autorităților de reglementare, precum FDA sau EMA, referitoare la aprobarea sau respingerea oricărui medicament, dispozitiv sau aplicație biologică depusă pentru astfel de produse, precum şi deciziile acestor autorități cu privire la etichetarea produselor şi alte aspecte care ar putea afecta disponibilitatea sau potențialul comercial al acelor produse candidate, lipsa garanțiilor că, odată aprobate, produsele candidate vor avea succes comercial, aprobarea viitoare şi succesul comercial al alternativelor terapeutice, capacitatea Grupului de a valorifica oportunitățile de creștere externe și/sau de a obține aprobarea din partea autorităților de reglementare, riscuri asociate cu proprietatea intelectuală și orice litigiu în curs sau viitor sau rezultatul final al unui astfel de litigiu privind proprietatea intelectuală, tendințele cursurilor de schimb valutar şi ratele aplicabile ale dobânzilor, condiții economice volatile, impactul politicilor de control al costurilor şi modificările ulterioare aduse acestora, numărul mediu al acțiunilor emise şi aflate în circulație precum şi aspectele discutate sau identificate în documentele publice depuse la SEC şi AMF de Sanofi, inclusiv cele listate la rubrica „Factori de risc” şi „Avertisment cu privire la declarațiile cu caracter previzional” din raportul anual al Sanofi, din formularul 20-F, pentru exercițiul financiar încheiat la 31 decembrie 2016. Dacă legea aplicabilă nu impune acest lucru, Sanofi nu își asumă angajamentul de a actualiza sau revizui niciuna dintre informațiile sau declarațiile cu caracter previzional.

Contact:

Media Relations

Raluca Coman – Sanofi România
0744.688.529
raluca.coman@sanofi.com

Alexandra Nichiţelea – Free Communication
0757 038 786
alexandra.nichitelea@freecomm.ro

Leave a comment