Comunicate Medicale

Revista MEDICA | MedicalNet.ro

Jun 18

Un nou studiu clinic: Dymista® spray nazal ameliorează simptomele rinitei alergice

Un nou studiu clinic, de expunere controlată la alergeni, demonstrează debutul rapid al acțiunii combinației in doze fixe de azelastină și propionat de fluticazonă (Dymista®), cu administrare intranazală, în comparație cu combinația liberă de loratadină, suspensie orală (LORA) cu propionat de fluticazonă intranazală (INFP).

Informații generale despre studiu:

  • Obiectivul studiului: să compare debutul acțiunii Dymista® cu cel al combinației libere de loratadină, suspensie orală (LORA) și propionat de fluticazonă (INFP).
  • Design-ul studiului: studiu randomizat, placebo controlat, folosind metoda dublu-orb, double-dummy, trei perioade, încrucișat, desfășurat într-un singur centru. Au fost incluși 82 de pacienți adulți, cu vârste cuprinse între 18-55 de ani, cu rinită alergică sezonieră prezentă în istoricul medical.
  • Metodologie: Simptomele rinitei alergice au fost induse acestor pacienți asimptomatici prin provocare cu polen de ambrozie intr-o cameră ce a asigurat expunere controlată la alergen. Pacienții au primit o doză unică de Dymista®, LORA /INFP, sau placebo și au fost monitorizați timp de 4 ore.
  • Obiectivul primar al studiului:
    • Debutul acțiunii asupra simptomelor nazale, utilizând scorul total al simptomelor nazale (TNSS)
  • Obiective secundare:
    • Debutul de acțiune evaluat prin utilizarea scorului total al simptomelor oculare (TOSS), scorului total al celor șapte simptome nazale și oculare (T7SS) și a scorului global pe scala analog vizuală (VAS).
    • Eficacitatea medicamentului (la 0-4 ore de la administrare) evaluată utilizând TNSS, TOSS, T7SS și VAS3.

78 de pacienți au terminat toate perioadele de tratament. Dymista® a înregistrat un debut al acțiunii de ameliorare a simptomelor nazale de rinită alergică la 5 minute de la administrarea dozei, versus placebo, conform evaluării TNSS. Efectul combinației libere de loratadină, suspensie orală, cu propionatul de fluticazonă, vs placebo, a debutat mai lent (la 150 de minute de la administrare).
Nu au fost raportate efecte adverse în timpul studiului.

Aceste date arată că Dymista® poate fi considerată o opțiune terapeutică cu debut foarte rapid pentru pacienții care doresc ameliorarea rapidă a simptomelor rinitei alergice.

Leave a comment